诺思兰德公布半年报:新药研发稳步推进 眼科药品收入快速增长
挖贝网 8月2日消息,7月30日,新三板精选层挂牌企业北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)发布2021年半年报。从财报数据来看,研发费投入同比增长80.67%,到达1963万元。药品销售收入同比暴涨976.70%,达到2197万元,该项业务的毛利率也增长了1.44 个百分点。
作为精选层按第四套标准“市值+研发投入”晋层的生物创新药企业,诺思兰德不断增加研发费用,优化并提升核心技术平台,新增候选药物3项,并引进重组PD-L1抑制剂活菌胶囊等项目,增加研发管线,强化科创本色;积极筹建二期产业化项目;根据公司药品商业化经营需要优化调整组织结构,诺思兰德内功不断加厚。
加大研发力度 加快重点项目临床研究进度
诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司是新三板精选层高科创属性企业的代表,目前正在研发 12个生物工程新药对应14个适应症,并有三个项目进入临床研究。
作为创新型生物制药企业,诺思兰德在研发上一直是大手笔投入。2018-2020年,诺思兰德的研发投入全部费用化,且研发投入金额远远超过营业收入,分别为2035.35万元、3302.37万元、2414.44万元,研发投入占同期营业收入比例分别为197.75%、455.39%、58.72%。2021年上半年,研发费投入同比增长80.67%,到达1963万元。
在研项目与重点技术方面,诺思兰德在研生物工程项目由9项增加到12项,新增项目有重组2019新型冠状病毒DNA疫苗注射液、重组带状疱疹病毒DNA疫苗注射液、重组发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒DNA疫苗注射液3个。另外,公司与中国科学院动物研究所签订引进重组PD-L1抑制剂活菌胶囊(原公告名称:重组PD-1 活菌口服制剂)项目的技术转让合同,首选开发的适应症为结直肠癌;且其子公司汇恩兰德在开发地夸磷索钠滴眼液的基础上,又与韩国Huons Co., Ltd.达成技术转让协议,引进低浓度环孢素A纳米微球滴眼液;加之已上市的玻璃酸钠滴眼液,公司共有3款治疗干眼症药物。通过增加自研品种和技术引进,诺思兰德不断丰富药品研发管线。
在临床研究方面,诺思兰德已进入临床研究阶段的项目进展顺利,新药的商业化进程加速。半年报显示,公司的重点项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” III期临床试验研究者中期会在杭州圆满召开,目前该项目累计已启动 18 家中心,该项目属于1类治疗用生物制品,适应症为严重下肢缺血性疾病;“注射用重组人胸腺素β 4 ”IIa 期临床试验研究者中期会在北京成功召开,该项目也属于1类治疗用生物制品,适应症为急性心肌梗死致缺血再灌注损伤。
盐酸奥洛他定中标国家集采 眼科药品销售收入再迎佳绩
药品销售收入再迎佳绩,来自于滴眼液化学仿制药业务持续向好。据了解,诺思兰德旗下子公司汇恩兰德注册品种盐酸奥洛他定滴眼液于今年2月中标国家集采,销售区域覆盖北京、天津等15个省市。
据最新披露的2021年半年报显示,该公司药品销售收入同比暴涨976.70%,达到2197万元,该项业务的毛利率也增长了1.44个百分点,实现高质量增长。
优化组织结构 为新药商业化积极准备
与此同时,诺思兰德主动求变,根据公司发展态势对组织结构的进行优化调整。公司采取集团化管理模式,整合组建了研发中心、生产中心、质量中心、营销中心,涵盖了药品研发、生产、质量管理及销售全过程,加快公司研发、生产、销售一体化进程。同时,优化了职能管理部门,增设了企业发展部、信息化部、审计部等,以提升公司专业化管理水平并完善内控体系,为后期发展奠定了稳固基础。
综上,诺思兰德上半年继续加大科研投入,加快研发进度,优化技术平台,增加候选新药品种,不断提高公司的科创属性,树立了“硬科技”形象。该公司眼科用药品销售收入快速提高,已进入正常经营状态,为公司经营业绩提高与支持生物新药研发起到了积极作用。同时,公司正在筹建生物新药的生产基地,并大幅度调整优化组织结构,积极推进公司的商业化进程。
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