恩华药业收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》

2021/12/13 12:01:50 挖贝网

挖贝网 12月13日消息，恩华药业（002262）收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》。

据介绍，药品名称为NH600001乳状注射液，NH600001分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉1类新药。临床前研究结果表明，NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

恩华药业