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康泰医学:新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)产品获得欧盟 CE 认证

2022/5/5 9:10:43      挖贝网

挖贝网 5月5日消息,康泰医学(300869)发布公告称,公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)取得欧盟 CE 证书并完成欧盟登记备案。

产品名称:SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) (Nasal)中文译名:新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)。

预期用途:用于人体鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原的检测,适用于非专业人士在家或工作中自行测试。

康泰医学表示,公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足疫情防控需求。该产品通过欧盟 CE 认证并取得欧盟登记备案凭证,表明该产品符合欧盟相关要求,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家/地区进行销售。这将进一步丰富公司产品种类,增强公司的综合竞争力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

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