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恒道医药收到药品注册受理通知书

2023/3/17 22:35:21 挖贝网白莹

挖贝网3月17日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册《受理通知书》，现将相关内容公告如下：

《受理通知书》主要内容：

申请人：南京恒道医药科技股份有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：盐酸去氧肾上腺素注射液

受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2300808。

药品的基本情况：盐酸去氧肾上腺素注射液，适应症为用于成人治疗感染性休克或麻醉时血管扩张引起的临床低血压。去氧肾上腺素为单纯α1肾上腺素能受体激动剂，该药物不增快心律，有益于心肌的氧供需平衡，促进心功能恢复。去氧肾上腺素具有收缩血管的作用比去甲肾上腺素、麻黄碱和间羟胺长，较麻黄碱更有效地增加产妇的子宫胎盘血流，增加胎儿氧供，降低酸中毒，为剖宫产术期间低血压首选药物。去氧肾上腺素与受体为直接作用，不存在快速耐受性和突然停药后严重低血压（间羟胺和麻黄碱与受体为间接作用而存在此特性）。去氧肾上腺素为众多指南推荐的手术室必备一线急救药物，广泛推荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治。

盐酸去氧肾上腺素注射液为国家医保乙类品种。米内网城市公立、县级公立、城市社区、乡镇卫生院全国放大版数据显示，2021年升压药销售额增长至31.72亿元，5年复合增长率为38%。其中，盐酸去氧肾上腺素2021年全国销售额约8,200万元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，盐酸去氧肾上腺素注射液经国家药监局审评审批通过后方可上市销售。如顺利通过审批将进一步增强公司的市场竞争力。

盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品管线，增加制剂品种竞争力。

挖贝网资料显示，恒道医药主营业务涵盖药学研究服务、自主研发技术成果转化、MAH产品全生命周期管理、药品检测服务，公司采取“受托研发服务+自主研发技术成果转化”双轮驱动的发展战略，致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化生产销售的创新型医药企业。

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