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诺思兰德2022年营收增长14%:创新药项目临床试验迎新进展 批量公募增持

2023/4/28 11:48:04      挖贝网 高慧

4月26日,北交所上市公司诺思兰德(430047)发布2022年年报,得益于滴眼液业务向好的发展态势,去年营收同比提升13.72%,连续第三年实现增长。

更令人期待的是,经过一年努力,公司在研创新药距离商业化更近一步。截至目前,NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液项目)Ⅲ期临床试验受试者入组例数已完成总例数的70%以上;NL005(注射用重组人胸腺素β4项目)Ⅱb期临床试验顺利完成全部受试者入组。

这两大项目是公司重点在研的一类创新药项目,具有较强的技术领先性及较好的市场预期。为支撑新药快速进入市场,公司已同步进行产业化、商业化相关工作。

具备创新药商业化预期的诺思兰德,获得批量公募基金增持。据挖贝君不完全统计,一年来,富国积极成长、嘉实北交所精选、广发北交所精选、易方达北交所精选等多只公募加大对诺思兰德的持仓。

2022年营收增长14%

诺思兰德是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药研发、生产及销售的创新型生物制药企业,重点在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。

由于创新药研发资金投入大、周期长,公司同步开展滴眼液生产销售,为创新药研发提供现金流支撑,取得不错的成效,近年来营收规模持续增长。

据2022年年报披露,报告期内,诺思兰德子公司汇恩兰德酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液销售均实现稳步增长,推动公司去年实现营业收入6465万元,较上年提升13.72%。这是公司连续第三年实现营收增长。

从各省市表现来看,北京市、福建省、云南省、安徽省、海南省等地去年滴眼液销售收入均翻一倍以上,公司还开拓了湖北省、辽宁省等新市场。

创新药项目临床试验迎新进展

比起营收增长,诺思兰德这份年报中透露更大亮点在于创新药项目研发新进展及商业化预期。

报告期内,为应对疫情影响,公司积极采取各种应对措施,通过学术会议、第三方招募、高层拜访、驻地办公等方式,充分调动各方人员积极性,重点保障临床研究项目进度,同步开展产业化和商业化相关工作。

NL003是公司重点在研、进展较快的创新药项目,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。为加快受试者入组,公司加大常规监查实施力度,多频次举办区域会议、科室会议,建立了医院协作模式,积极开展学术活动,扩大项目影响力。经过一年努力,该项目Ⅲ期临床试验受试者入组例数已完成总例数的70%以上。

为备战新药审批,公司在积极推进NL003项目Ⅲ期临床试验的同时,开展了PET-CT临床试验,并联合协和医院等10余家临床中心开展了多项基础性研究,为未来新药审批提供更加全面客观的依据。

NL005是另一大重点在研创新药项目,去年1月,NL005治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的Ⅱa期临床试验完成入组、随访及数据统计分析及获得研究结果,并于6月正式启动Ⅱb期临床试验。今年3月,该项目Ⅱb期临床试验顺利完成全部受试者入组工作。

产业化工作方面,公司生物药物产业化项目于去年6月开工建设,期间已完成土方工程、基础工程,目前综合楼、仓库和生产厂房已进入地上主体建筑结构施工阶段,钢结构柱和梁的安装整体完成80%以上。同时已开展综合楼的精装修设计,仓库的自动化存储的方案设计,智慧园区整体方案的设计,启动了建筑外墙工程、内部电力设计、智慧园区设计以及电梯工程的招标工作。

商业化备战方面,为全面了解市场环境,公司去年启动NL003商业化的筹备工作,通过对多家咨询机构的考察调研,确定与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬进行商业化合作,目前研究咨询工作顺利开展;同时与北京工业大学合作开展NL003商业包装设计。

上述两大创新药项目均为一类创新药,具备一定的“领先性”和“稀缺性”,一旦实现商业化,具有较大市场潜力。资料显示,NL003主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI),是一款全新机理的的创新药,目前国内尚无同类药上市,全球仅日本Anges有同类治疗药物在日本有条件批准上市。NL005适应症为急性心肌梗死致缺血再灌注损伤(MIRI),全球范围内尚无有效治疗MIRI的药物获批上市,公司该项目已连续3次入选国家“重大新药创制”专项。

批量公募增持

创新药商业化脚步渐近的诺思兰德,获得批量公募增持。

根据诺思兰德年报披露,富国积极成长基金2022年增持公司股票70.63万股,总持股数增至505.48万股,占总股本1.96%,为公司第八大股东。该只公募在2020年以公开发行战略投资者身份成为诺思兰德股东后,继续加大持仓。

另外,挖贝君查阅北交所主题公募基金披露的季报发现,诺思兰德获多只基金增持,且位列前十大重仓股。据不完全统计,去年3月末至今年3月末,嘉实北交所精选基金持有诺思兰德股票数量从100万股增至144.4万股,广发北交所精选基金持股数从98.93万股增至180.65万股,易方达北交所精选持股数从21.5万股增至93.62万股。

另据公告披露,诺思兰德近半年内获得泰康基金、汇添富基金等批量长期资本调研,机构关注度明显提升。

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