南方制药获得化学原料药硫代硫酸钠上市申请批准通知书

2023/5/26 18:39:30 挖贝网丁易涵

挖贝网5月26日，南方制药（831207）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药硫代硫酸钠上市申请批准通知书。

通知书主要内容：

化学原料药名称：硫代硫酸钠（SodiumThiosulfate）

CDE登记号：Y20210001144

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。

生产企业：（1）名称：福建南方制药股份有限公司

（2）地址：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

通知书有效期：至2028年5月24日

硫代硫酸钠，常用制剂有注射剂等，为解毒药，主要用于氰化物中毒的患者，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。

本次公司的硫代硫酸钠原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司原料药品种，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。

挖贝网资料显示，南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。

南方制药紫杉烷类