诺思兰德子公司玻璃酸钠滴眼液获药品注册证书:进一步丰富公司眼科品管线
2023/6/1 18:58:02 挖贝网
挖贝网 6月1日消息,北交所上市企业诺思兰德(430047)子公司北京汇恩兰德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为玻璃酸钠滴眼液。公司表示,进一步丰富了公司眼科品管线。
据介绍,本次获批品种为单剂量玻璃酸钠滴眼液。玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种;玻璃酸钠(Sodium Hyaluronate),是由 N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。
诺思兰德表示,玻璃酸钠滴眼液【0.1%(0.4ml:0.4mg)】获得《药品注册证书》进一步丰富了公司眼科品管线,标志着北京汇恩兰德制药有限公司具备了在中国市场生产销售该产品的资格。
挖贝研究院资料显示,诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。
眼科用药方面,公司已通过2条滴眼液生产线GMP认证/检查,拥有3个滴眼液产品注册批件,有多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。
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