康乐卫士获欧盟质量受权人符合性声明：为相关产品开展海外注册及临床研究奠定基础

2023/8/2 10:19:06 挖贝网王思宇

挖贝网 8月2日消息，北交所上市企业康乐卫士（833575）近日获得欧盟质量受权人符合性声明。公司称，为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。

8月1日晚，康乐卫士发布公告表示，公司于近日通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）审计，并收到其签发的QP符合性声明。

公告显示，欧盟QP审计官本次主要对公司北京中试生产车间自主研发的HPV疫苗原液生产线、制剂生产线、CHO细胞原液生产线进行了现场审计。

康乐卫士称，此次顺利通过欧盟QP审计并获得符合性声明，标志着公司质量管理体系和生产基地符合欧盟GMP标准，为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。

挖贝研究院资料显示，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。

康乐卫士