大佛药业获得缩宫素注射液《药品注册证书》

2023/10/31 20:30:55 挖贝网丁易涵

挖贝网10月31日，大佛药业（836649）近日发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下：

药品名称：缩宫素注射液

剂型：注射剂

规格：1ml:5单位；1ml:10单位

注册分类：化学药品3类药品批准文号：国药准字H20234399；国药准字H20234398

批准日期：2023年10月27日

上市许可持有人：深圳大佛药业股份有限公司

生产企业：新乡市常乐制药有限责任公司

据了解，缩宫素是一种哺乳动物垂体提取物中发现的九肽，其主要药理作用是与子宫肌层特异性受体结合后，通过增加细胞内Ca2+及Ca2+依赖性磷酸化酶肌球蛋白轻链激酶影响肌球蛋白收缩，从而促进子宫平滑肌收缩，缩宫素可刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

缩宫素注射液在临床上用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。

公司获得缩宫素注射液药品注册证书，进一步丰富了公司专科药产品线，提升公司市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。

药品从获批到上市还需要一定的周期，且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性。

挖贝网资料显示，大佛药业所属行业为医药制造业，是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。

大佛药业证书