锦波生物:已开始销售的重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白产品 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已向药监局进行申报
2024/1/18 19:40:05 挖贝网
挖贝网1月18日消息,日前中信证券、申万宏源、海通证券等现场调研了锦波生物(832982)。锦波生物主要介绍了公司新产品的进展情况。
锦波生物表示,目前,公司已经开始销售的重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白产品为二类医疗器械和功能性护肤品。同时,公司的重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白完成了国家药监局医疗器械分类鉴定,重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白相关产品已完成临床前研究,动物实验未见免疫原性和任何不良反应,目前正在开展多中心临床。
另外,锦波生物的重组人源化胶原蛋白产品已在妇科、泌尿科、皮肤科、 外科等领域开展应用研究,上述临床项目均在正常进行中。主要进展情况有:(妇科用)重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目已于 2023 年年中向国家药监局进行产品申报,压力性尿失禁项目、面中部增容项目已接近临床尾声,若公司后续取得注册证后会及时进行披露。
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