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爱得科技全资子公司爱科硕获得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》

2024/2/20 18:26:05      挖贝网 于彤

挖贝网2月20日,爱得科技(874400)近日发布公告,苏州爱得科技发展股份有限公司(下称“公司”)全资子公司苏州爱科硕科技有限公司(下称“爱科硕”)于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。 


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具体情况如下:

注册证编号:国械注准20243010287

注册人名称:苏州爱科硕科技有限公司

产品名称:等离子手术设备

注册证有限期:有效期至:2029年2月5日

注册分类:第三类医疗器械

结构及组成:由主机和附件组成,附件包括电源线、脚踏开关、流量控制器和转接口,其中,流量控制器和转接口为选配件。

适用范围:本产品在医疗机构内使用,在生理盐水环境下,与本公司生产的一次性使用等离子手术电极配套使用,适用于关节部位软组织的切割和凝血。

爱科硕取得上述产品的第三类《医疗器械注册证》,对于建立完善公司骨科运动医学有源设备类产品线有着重要的作用,有利于拓展公司在运动医学领域的战略布局,有利于公司进一步增强综合竞争力,预计将对公司未来的经营产生积极的影响。

挖贝网资料显示,爱得科技主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售,主要产品包括脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。