隆赋药业收到国家药品监督管理局下发的阿普米斯特《化学原料药上市申请批准通知书》

2024/5/14 20:18:14 挖贝网丁易涵

挖贝网5月14日，隆赋药业（870859）近日发布公告，广东隆赋药业股份有限公司（以下简称“公司”或“隆赋药业”）收到国家药品监督管理局下发的阿普米斯特《化学原料药上市申请批准通知书》。

《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容：

化学原料药名称：阿普米斯特

包装规格：10kg/桶

登记号：Y20220000391

生产企业：广东隆赋药业股份有限公司

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和标签照所附执行。

通知书有效期：至2029年5月12日

阿普米斯特适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。原研厂家为新基（Celgene），目前国内有多家阿普米斯特原料药和制剂产品批文。

阿普米斯特原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

挖贝网资料显示，隆赋药业是一家医药制造业中的化学药品制剂及原料药的生产企业。公司深耕神经系统、抗病毒、消化系统药物等领域，主要产品包括注射用脑蛋白水解物（II）、注射用单磷酸阿糖腺苷及注射用促肝细胞生长素。

隆赋药业化学药品制剂