金城医药谷胱甘肽原料药获俄罗斯联邦GMP证书 海外市场拓展迎新机遇
12月5日晚,金城医药发布公告,宣布其全资子公司金城生物在谷胱甘肽原料药业务方面取得新进展,成功获得俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书。这一证书的获得,标志着金城生物的产品和质量管理体系已经获得了欧亚经济联盟的认可,为金城医药进一步拓展海外市场奠定了坚实基础。
据了解,谷胱甘肽是一种含γ-酰胺键和巯基的三肽,是人体内关键的代谢调节物质,在维持细胞功能方面发挥着至关重要的作用。其活性基团——半胱氨酸上的巯基,易与某些药物、毒素等结合,使其具有整合解毒作用。此外,谷胱甘肽还具备抗自由基、抗衰老、抗氧化等多种功效,能够增强免疫力、保护肝脏、预防脂肪肝,并改善皮肤的抗氧化能力,使皮肤焕发光泽。因此,谷胱甘肽在医药、食品、农业、化妆品等领域得到了广泛应用。
作为国内将谷胱甘肽产业化的企业,金城医药深耕谷胱甘肽化合物产品领域已十余年。凭借其强大的研发实力和产业化优势,已成为全球谷胱甘肽原料药市场的头部企业。在国家省部级项目及产学研融合体系的支持下,金城生物成功采用生物合成技术,首次实现了高品质谷胱甘肽的生产,这一技术的突破,不仅有效解决了谷胱甘肽生物合成效率低、难分离纯化等“卡脖子”技术壁垒,还填补了国内空白,保障了我国高端原料药谷胱甘肽市场需求的自主供应能力。
同时,金城医药在谷胱甘肽领域的研发水平和产业化能力也得到了国家的高度认可。早在2022年,金城生物的谷胱甘肽项目就已入选“国家火炬计划产业化示范项目”,并获得2022年山东省科学技术进步一等奖。今年上半年,金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定,被认定为整体技术达到国际先进水平。12月4日,金城医药子公司——金城生物更是凭借在谷胱甘肽化合物产品领域的卓越表现,顺利入选山东省制造业单项冠军企业。
此次获得俄罗斯联邦GMP证书,意味着金城生物的谷胱甘肽产品可在欧亚经济联盟的5个成员国,包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚上市销售。这对于金城医药来说,无疑是一个重大的市场机遇,将有助于公司进一步拓展海外市场,提升经营业绩。
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