金城医药：一体化生产能力布局筑牢发展根基

2025/12/11 18:56:17 挖贝网李辉

在医药行业政策深化变革、全球产业链加速重构的背景下，山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“金城医药”）凭借多年深耕与前瞻布局，持续巩固其在大医药大健康领域的竞争优势，以一体化生产与技术创新筑牢发展根基。

经过二十余年发展，金城医药构建了覆盖医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染及新型烟草为核心发展领域的产业体系，现已发展成为具备中间体、原料药及制剂一体化生产能力的医药企业集团。公司不仅拥有头孢菌素类医药中间体、谷胱甘肽原料药等多个国内市场占有率领先的核心产品，更具备化学与生物合成原料药、软胶囊、冻干粉针、干混悬剂等多剂型的完整生产能力。

在化学合成领域，公司构建起以头孢菌素类医药中间体、培南类母核、基础化学品、特色原料药及新型烟草产品为主的医药化工产业体系；合成生物学方面，拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台，可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶催化技术完美结合；拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台，可实现产品的快速产业化落地；实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合，拓展产品研发边界。

2025年，金城医药在国内产品注册方面成果显著，一体化生产能力优势进一步凸显。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的获批，实现了公司此品种从原料药到药物制剂的全产业链布局；富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等制剂相继获证，乳糖酸红霉素等多个品种完成发补流程，注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠等多个产品获得药品补充申请批准，米拉贝隆、克立硼罗等多款原料药获国家药监局上市批准等。这些成果的落地，均离不开一体化生产能力的支撑。

同时，公司旗下山东金城生物药业有限公司的谷胱甘肽化合物产品，凭借深厚技术积累与全球市场服务能力入选第九批国家级制造业单项冠军。目前，金城医药已累计拥有3个国家级、2个省级制造业单项冠军，彰显其在细分领域的领军实力。

在国际化拓展方面，金城医药依托一体化生产的质量管控体系，加速全球市场准入步伐。2025年，泊沙康唑原料药取得美国FDA签发的FALetter，磷酸奥司他韦化学原料药、谷胱甘肽原料药双双斩获欧洲药典适用性证书，普罗雌烯乳膏获得韩国食品药品安全部下发的进口许可证。正是源于公司从原料生产到制剂成品的全流程质量管控能力，公司才能够快速通过多个国家和地区的严苛认证，彰显了中国医药企业在全球产业链中的竞争力。

面向未来，金城医药表示将继续聚焦大医药大健康主业，以中间体、原料药及制剂一体化生产为根基，深化合成生物学平台创新，加快国际化战略落地，致力于在全球医药健康产业中塑造更具影响力的中国品牌。

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