资本锚定原始创新 20亿定增赋能锦波生物生命材料新征程
1月22日,北交所官网披露,山西锦波生物医药股份有限公司2025年度向特定对象发行股票的申请已注册生效。
锦波生物坚持“原始创新、换道领跑”的理念,开创了国际首个注射级重组人源化胶原蛋白生命材料。公司核心业务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗器械的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容整形领域;其次应用于妇科、外科、皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复性治疗;此外,也用于抗衰修复类护肤领域。
据了解,本次发行募资的20亿元资金中有11.5亿元拟投入“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”。 该项目总投资预计12.6亿元,实施周期3年,规划总建筑面积超7.5万平方米,将新建综合楼、生产车间等建筑,购置搭建AI数据库、功能蛋白研发及发酵生产线,最终实现人源化胶原蛋白相关基础研究与产业化,提升新型胶原蛋白研发效率及终端医疗器械产品规模化生产能力。
164.88°核心突破 构筑全球技术护城河
胶原蛋白作为占人体蛋白质总量30%的核心生命材料,在组织修复、抗衰老等领域具有不可替代的价值,但传统动物源胶原蛋白始终面临病毒污染、免疫原性等痛点。
围绕重组胶原蛋白的关键技术难题,2008年锦波生物成立后,创新性提出“人源化”技术路线,通过高通量筛选胶原蛋白核心功能区的全新策略,于2018年国际首次发现了人III型胶原蛋白164.88°柔性三螺旋核心功能区(483-512aa)。从此开启了人类利用合成生物法大规模制造具有164.88°三螺旋结构重组人源化胶原蛋白的历史。
2021年6月,锦波生物自主研制的国际首个“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获得国家药监局批准上市,这是中国在该领域从无到有、从0到1的突破。2025年4月,锦波生物研发的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品获得批准。这款产品最引人注目的创新在于其独特的“蜂巢”状三维网络结构,具备天然“自交联、自组装”特性,可形成稳定的“蜂巢”状网状结构,彻底摒弃传统填充材料对化学交联剂的依赖,实现了“人源化、真结构、无排异、不栓塞、不致癌、真抗衰”的生命材料核心标准,相关结构数据已被国际蛋白结构数据库(PDB)收录,获得全球科学界权威认可。
此外,公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品获批上市,此次获批标志着公司成功构建了涵盖冻干纤维、溶液及凝胶三种剂型全品类的重组III型人源化胶原蛋白的产品体系。同时,该产品凭借全球首创的“自组装、自交联”蜂巢胶原网技术,彻底摒弃化学交联剂,开辟了“组织新生”的全新赛道。后续,锦波生物智能化生产车间落成启用,标志着技术优势向规模产业优势的坚实转化。
更具里程碑意义的是,日前公司向特定对象发行股票的再融资项目已注册生效。北交所的高效融资机制,为锦波生物这类秉持长期主义、取得重大科学产业化成果的科技企业,提供了及时的资本支持,有利于加速创新价值的释放,同时也体现出了资本市场对锦波生物技术实力与发展前景的高度认可。
以FAST平台为基,战略定增引领胶原蛋白新纪元
如果说原始创新技术突破是锦波生物开辟赛道的“破冰船”,那么FAST(Function AI Structure Technology)数据库与产品开发平台则是其引领产业未来的“动力引擎”。该平台以公司自主研发的“AI胶原智脑系统”为核心,整合结构生物学、人工智能与合成生物学技术,构建起集人源化胶原蛋白“序列-结构-功能-应用”于一体的一体化数据库,实现了“数据链”与“产业链”的深度融合。
据悉,该平台有望将研发效率实现指数级提升,同时系统性探索不同型别人源化胶原蛋白(如与关节相关的II型、与毛发健康相关的XVII型等)的奥秘,并加速其在伤口护理、骨科植入、毛发再生、眼科治疗等严肃医疗领域的应用转化。通过整合先进的人工智能技术与高通量实验平台,为人源化胶原蛋白的研发提供解决方案,进一步提高公司的核心技术壁垒。这不再是对单一产品的迭代,而是对公司整个“生命材料”产品管线“矿井”的深度挖掘与拓宽,确保创新活水源源不绝。
当前,人类已知的胶原蛋白型别有28种之多,各自在皮肤、骨骼、软骨、血管等不同组织中发挥着不可替代的功能。然而,传统的蛋白研究依赖于耗时费力的试错实验。锦波生物的FAST平台,旨在通过AI与大数据技术,将这一过程数字化、智能化。数据显示,锦波生物已完成12项人胶原蛋白原子结构的解析工作,研究成果经过国际蛋白结构数据库(PDB)的验证,并被收录。目前,锦波生物是国际上解析人类胶原蛋白原子结构数量最多的企业。
此外,通过与养生堂的战略绑定,锦波生物不仅获得了资金,更快速接入了一个横跨消费品与医疗健康的庞大产业生态体系,有望极大缩短创新产品从实验室走向广阔市场的路径,构建难以复制的产业生态护城河。值得一提的是,作为战略投资者,养生堂已承诺其认购的股份将锁定三十六个月,这体现了投资方对公司长期价值的信心,也为二级市场稳定提供了支撑。
在合成生物领域从“中国制造”向“中国创造”转型的浪潮中,锦波生物凭借对重组人源化胶原蛋白领域的执着深耕,以突破性的原始创新构建核心竞争力,成为国内生物材料赛道的标杆企业。作为北交所明星企业,锦波生物始终坚守创新初心,近期叠加融资与产能升级等关键动态,为企业高质量发展注入强劲动能,也为广大投资者展现出清晰的成长路径。
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