贝尔生物IPO：深耕体外诊断核心赛道，原料自产与渠道拓宽筑牢壁垒

体外诊断行业作为现代医疗服务体系中不可或缺的组成部分，其提供的检测数据是临床疾病预防、诊断以及治疗方案制定的重要客观依据。近年来，随着国民健康管理意识的持续增强以及医疗卫生体制的深化完善，国内体外诊断市场呈现出长期且稳健的扩张趋势。行业公开数据显示，2024年我国体外诊断市场整体规模约1138亿元，相较于2016年的430亿元，期间的年均复合增长率达到了12.94%。在众多细分领域之中，免疫诊断凭借其广泛的临床适用场景与不断成熟的技术工艺，占据了44.64%的市场空间，成为体外诊断行业中规模居前列的核心板块。

北京贝尔生物工程股份有限公司（简称：贝尔生物）自1995年成立以来，长期专注于体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产与销售。经过二十余年的行业深耕，该企业逐步构建了从上游核心生物原料到下游诊断试剂与仪器的产业链条，在免疫诊断领域展现出扎实的企业基本面与持续的市场拓展能力。在医疗机构对检测准确度、效率及成本控制要求不断提升的当下，贝尔生物依托自身积累，正以稳健的步伐在体外诊断赛道中持续前行。

高质效研发驱动产品管线扩充，精准匹配终端临床诊断需求

在技术密集型的体外诊断行业，企业产品管线的丰富程度直接决定了其市场覆盖的广度与综合服务能力。贝尔生物将研发创新视为维持企业核心竞争力的关键要素。财务数据显示，2023年至2025年期间，企业累计研发投入金额占同期累计营业收入的比例保持在8.54%的稳健水平。在资金与人才的双重保障下，企业现有研发人员72名，占员工总数的15.19%，核心研发骨干具备生物细胞学、免疫学等多学科交叉背景，并曾参与国家“八六三计划”等重大科研项目。通过长期的技术攻关，企业在多项核心技术上取得成果。截至2025年12月31日，贝尔生物已累计取得503项国内医疗器械注册证书及备案凭证。其中，技术门槛与审批要求较高的三类医疗器械注册证达到169项，二类医疗器械注册证255项，一类备案凭证79项。

丰富的产品矩阵为企业提供了广阔的业务覆盖面。其业务线涵盖呼吸道病原体、优生优育、肝炎病毒、EB病毒、自身免疫抗体等多个临床检测方向。特别是在呼吸道病原体检测方面，企业拥有70项境内备案凭证，能够覆盖16种常见呼吸道病原体。2022年至2024年，其呼吸道试剂的境内销售量分别达到2769.08万人份、6609.99万人份及6596.26万人份，在全国门急诊流感样病例中维持着可观的渗透率。在优生优育检测方面，企业研发的TORCH系列产品线在全国室间质评中连续多年表现优异。这种多技术平台、全品类的产品矩阵，使得企业能够精准满足各级医疗机构日益多元化的检测需求。为了进一步夯实科研基础，本次公开发行募集资金中将有6000万元用于研发中心建设项目，待项目建成，其硬件环境与前沿技术攻关能力有望得到进一步巩固。

上游核心生物原料实现自主可控，构筑供应链与成本双重护城河

体外诊断试剂的性能指标与生产成本，在很大程度上取决于抗原、抗体等上游核心生物原料的质量与供应价格。长期以来，国内部分诊断企业在关键原料环节依赖外部采购，这不仅压缩了企业的利润空间，也使得供应链的稳定性面临外部环境波动的潜在风险。根据招股书披露，2023年至2025年，贝尔生物直接材料占主营业务成本的比例分别为70.44%、72.42%和70.41%，原材料的成本控制对企业整体的盈利表现具有举足轻重的影响。

为有效应对这一行业痛点，贝尔生物积极向产业链上游延伸，致力于核心活性原料的自主研发与生产。目前，企业已全面掌握基因工程抗原制备技术和多种抗体制备技术。在抗原环节，企业能够依托基因序列分析筛选优势抗原表位，实现高效表达，现已掌握上百种抗原制备技术，并将五十余种自主制备的抗原投入研发与规模化生产。在抗体环节，企业基于杂交瘤单克隆抗体制备、噬菌体展示等成熟技术平台，验证了超过五十种抗体制备工艺，其中逾三十种已直接应用于量产环节。通过实现多种核心原材料的自给自足，贝尔生物不仅从源头上保障了产品质量的均一性与稳定性，更大幅降低了生产制造成本。在当前医疗行业注重控费增效的宏观背景下，这种深度的垂直整合能力为企业构筑了坚实的成本壁垒，增强了其在激烈的市场竞争中的定价弹性与抗风险能力。

营销网络深耕优质医疗终端，试剂与仪器协同打开市场空间

优质的客户资源与广泛的营销网络是体外诊断企业实现科研成果商业化变现的关键渠道。贝尔生物在市场拓展方面采取了务实且高效的策略，构建了以经销为主、直销为辅的销售体系。报告期内，企业经销收入占营业收入的比例分别为95.91%、93.21%及96.05%。通过与国药集团、迪安诊断、艾迪康等国内大型医药流通企业及第三方连锁检验机构建立长期深度的合作关系，企业产品得以迅速覆盖全国各地的基层与高端医疗机构。同时，企业也积极参与各类集采和阳光挂网，通过成熟的经销网络快速响应各地的市场需求。

在终端医院的渗透上，贝尔生物的市场表现可圈可点。截至招股说明书签署日，企业的诊断产品已成功进入全国超过1200家三甲及三级规模医院，在全国三级医院中的覆盖率超过29%。更为重要的是，企业在头部顶尖医疗机构中具备较高的市场认可度。在复旦版《2024中国医院综合排行榜》排名前60的医院中，贝尔生物的产品覆盖率超过50%；在全国呼吸病学领域排名前十的医院中，覆盖率更是达到60%。中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院、复旦大学附属华山医院、上海市第六人民医院等众多国内权威医疗机构均为其长期服务的终端客户。高质量的终端客户群体不仅是对企业产品质量的有力背书，更为后续新产品的市场导入奠定了坚实基础。随着企业自主研发的BR-1000、BR-2000等全自动化学发光免疫分析仪的陆续推出与装机，贝尔生物正加速推进仪器加试剂的协同销售模式，有望在未来的行业扩容中持续稳健运营。