助力创新药“少走弯路” 药石科技举办CMC全生命周期战略论坛

11月6日，药石科技“少走弯路·CMC全生命周期战略论坛”在南京举行。来自国内外制药、生物科技企业及产业界的嘉宾齐聚南京，其中包括曾任职于阿斯利康、艾伯维、拜耳、辉瑞等跨国药企的资深专家，以及来自Seda Pharmaceutical、加科思、仁会生物等企业代表，围绕创新药从候选药物筛选、CMC开发到临床推进及商业化过程中的关键决策展开交流。

随着中国创新药国际化进程不断加快，越来越多本土创新管线通过海外授权、国际合作等方式走向全球。与此同时，国际合作伙伴对创新项目的评价也更加综合，除了创新性和临床价值，候选药物的可开发性、CMC开发基础、临床供应及后续商业化能力，也正成为影响项目全球开发的重要因素。

本次论坛围绕候选药物筛选、化学开发、早期制剂、固态化学风险、分阶段CMC开发、模型引导的药物开发及商业化生产等议题展开，从创新药全生命周期视角探讨如何提高研发效率和项目开发确定性。

“少走弯路”的核心，是在正确的阶段识别真正的风险，解决影响下一步决策的问题，而非简单追求更快，或把所有工作尽可能提前。围绕这一命题，论坛关注如何结合项目所处阶段和关键里程碑，在开发速度、风险控制与项目价值之间进行科学判断，让有限的研发资源聚焦于真正影响项目推进的关键环节。

随着创新药加快走向全球，CMC在研发全生命周期中的作用也愈发重要。从候选药物到临床开发和商业化，需要化学、工艺、固态化学、制剂、分析、质量及生产等不同专业能力在关键节点有效衔接，更早识别潜在风险，为下一阶段开发提供充分依据。

作为提供从早期发现到商业化生产全流程服务的一体化CRDMO合作伙伴，药石科技希望通过此次论坛进一步连接全球药物开发经验与中国创新药实践，搭建专业交流平台，与行业共同探索更加科学、高效的创新药物开发与商业化路径。“少走弯路”的核心，是在正确的阶段做出正确的开发决策。药石科技希望通过全生命周期的专业协同，帮助创新药企业减少不必要的试错、提升项目开发效率和确定性，让更多具有潜力的中国创新管线更加稳健地走向全球。