景峰医药药品获得美国ANDA批准文号

2019/9/6 14:29:07 挖贝网于彤

挖贝网9月6日，景峰医药（证券代码：000908）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（下称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

公告显示，福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药，防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示，该产品为美国市场上的次级重磅产品，其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。原研药Emend®的橙皮书专利于2019年9月4日到期，尚进于2019年9月5日获得了其仿制药ANDA批准，成为这个市场中第一批获批企业。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=gssz0000908&stockCode=000908&announcementId=1206906596&announcementTime=2019-09-06%2011:39

景峰医药肿瘤辅助用药