微芯生物收到药品注册受理通知书
2019/9/20 15:22:06 挖贝网
挖贝网9月20日，微芯生物(688321)公司2019年9月19日收到国家药品监督管理局下发的抗II型糖尿病国家1类新药西格列他钠片新药上市申请（NDA）的《受理通知书》。
该药品研发及相关情况：国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，针对2型糖尿病现已完成III期临床试验，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响。
相关阅读
- 万里石及子公司拟对外提供连带责任担保担保金额不超过4.08亿元
- 赛隆药业全资子公司拟向银行申请6500万元项目开发贷款
- 中化岩土拟向银行合计申请综合授信4.3亿元
- 中山公用为京西水务4895万元贷款提供融资担保
- 麦格米特向招商银行申请综合授信额度3亿元
- 莱茵生物2019年度预计净利8166万元–1.06亿元 同比增长0%-30%
- 平庄能源2019年度预计净利亏损6800万元-8800万元
- 金明精机2019年预计净利2781万元-3377万元 同比增长40%至70%
- 南卫股份使用1000万元闲置募集资金进行现金管理
- 锦龙股份2019年度预计净利5435万元至8152万元 同比增长130%-145%
推荐阅读
快讯 更多
- 01-20 22:54 | 万里石及子公司拟对外提供连带责任担保担保金额不超过4.08亿元
- 01-20 22:54 | 赛隆药业全资子公司拟向银行申请6500万元项目开发贷款
- 01-20 22:54 | 中化岩土拟向银行合计申请综合授信4.3亿元
- 01-20 22:53 | 中山公用为京西水务4895万元贷款提供融资担保
- 01-20 22:53 | 麦格米特向招商银行申请综合授信额度3亿元
- 01-20 21:58 | 莱茵生物2019年度预计净利8166万元–1.06亿元 同比增长0%-30%
- 01-20 21:57 | 平庄能源2019年度预计净利亏损6800万元-8800万元
- 01-20 21:56 | 金明精机2019年预计净利2781万元-3377万元 同比增长40%至70%
- 01-20 21:56 | 南卫股份使用1000万元闲置募集资金进行现金管理
- 01-20 21:55 | 锦龙股份2019年度预计净利5435万元至8152万元 同比增长130%-145%