微芯生物收到药品注册受理通知书
2019/9/20 15:22:06 挖贝网
挖贝网9月20日，微芯生物(688321)公司2019年9月19日收到国家药品监督管理局下发的抗II型糖尿病国家1类新药西格列他钠片新药上市申请（NDA）的《受理通知书》。
该药品研发及相关情况：国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，针对2型糖尿病现已完成III期临床试验，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响。
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