白云山分公司收到盐酸美金刚片《药品注册批件》

2019/9/24 18:33:09 挖贝网白莹

挖贝网9月24日，白云山（证券代码：600332）分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于2019年9月24日收到国家药品监督管理局（“国家药监局”）核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》（批件号：2019S00530）。

药品的基本情况

药品通用名称：盐酸美金刚片

剂型：片剂

规格：10mg

注册分类：化学药品第4类

药品标准编号：YBH02032019

药品生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

生产地址：广州市白云区同和街云祥路88号

受理号：CYHS1600126粤

药品批准文号：国药准字H20193268

药品批准文号有效期：至2024年09月16日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。生产工艺、注册标准、说明书和包装标签照所附执行。

截至目前，白云山制药总厂在药品盐酸美金刚片研发项目上已投入研发费用合计约为人民币575.67万元。本次获得盐酸美金刚片的《药品注册批件》，丰富了公司药物产品的种类,有利于提升公司在神经退行性疾病领域市场的竞争力。目前,公司将按照相关要求和市场需求开展生产。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=gssh0600332&stockCode=600332&announcementId=1206946471&announcementTime=2019-09-25

白云山盐酸美金刚片