山河药辅关于羟丙甲纤维素收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书

2019/10/9 17:54:33 挖贝网丁易涵

挖贝网10月9日，山河药辅（300452）今日发布公告，收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于羟丙甲纤维素（药用辅料）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。

公告显示，现就相关登记情况公告如下：CEP证书相关信息：药品名称：羟丙甲纤维素（药用辅料）；证书类型：欧盟CEP证书；证书编号：R0-CEP2017-299-Rev00；企业名称：安徽山河药用辅料股份有限公司；企业地址：安徽省淮南市经济技术开发区；发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM）；有效期：自2019年9月20日起五年内有效。

公司称，欧洲药典适用性认证，是对欧洲药典（EP）收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序，获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。

羟丙甲纤维素（药用辅料）为公司的重点产品之一，本次羟丙甲纤维素（药用辅料）顺利获得CEP证书，显示了欧洲药品监管机构对公司该药用辅料质量的肯定，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力，为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=9900023363&stockCode=300452&announcementId=1206969333&announcementTime=2019-10-09%2015:42

山河药辅证书资质