沃森生物13价肺炎结合疫苗获准上市:系我国首个自主研发生产的国产疫苗
2019/12/31 18:21:15 挖贝网
挖贝网12月31日消息,今天晚些时候,沃森生物(300152.SZ)发布公告称,国家药品监督管理局已于近日批准公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。
沃森生物表示,该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。
沃森生物称,2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。
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