神州细胞:有望降低甲型血友病治疗价格 争取让产品进入医保目录
挖贝网1月6日消息,今天晚些时候,神州细胞在回复函中称,国家药品监督管理局已受理SCT800的首轮上市申请,预计该产品将于2020年4季度~2021年2季度内获批上市。
据悉,SCT800即重组凝血八因子,是这一种治疗甲型血友病的生物药。目前,重组八因子产品的价格较高,在我国预防性治疗甲型血友病的年费用为100~116万元。2017年,国家医保局已允许儿童甲型血友病患者使用重组八因子的预防治疗费用通过医保报销,各地年报销上限多为20~30万元,最高可达到约100万元。
神州细胞表示,如果以现有重组凝血八因子3.2~3.7元/IU的单价计算,20~30万元/年的医保报销上限仅够使用5.4~9.4万IU/年,不足以维持预防治疗的用药水平。
医保有可能能覆盖治疗费用
神州细胞称,目前公司已建立一条设计年产能最高可达到100亿IU的商业化生产线,可以初步满足国内市场用量需求。如果SCT800可顺利获批上市,凝血八因子供应不足的问题有望得到解决。同时,公司将积极参与国家医保局谈判降低重组八因子的价格以争取产品进入医保目录,降低降低患者的自付负担,提高患者的用药量,改善患者的治疗状况。
神州细胞表示,假定通过医保谈判后,在保障用量的前提下将价格降低到1~2元/IU的水平,显著低于现有进口重组八因子价格,价格方面有望解决进口重组凝血八因子可及性低的问题。
以目前3.2~3.7元/IU的价格,100~116万元的年治疗费用计算,如果神州细胞的SCT800能达到1~2元/IU,则治疗费用有可能降低到30万左右,达到20~30万元/年的医保报销上限。
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