三生国健产品于14国上市 9国销售额均未超过12万元
2020/1/13 19:19:18 挖贝网
近日拟科创板上市企业三生国健对上交所的首轮问询函作出回复。三生国健产品虽然已获得多国上市许可,但9个国家的销售额均未超过12万元,其中三个国家获得许可已超过6年,至今仍未有销售。
三生国健主要产品为益赛普,于2005年上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,根据其招股书,该药品是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。
在招股书中,三生国健多次提及公司产品益赛普已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭、印度、厄瓜多尔、孟加拉、泰国、巴基斯坦等14个国家的上市许可并于2017年通过欧盟QP认证。
然而在回复问询中,三生国健罗列出了其在以上国家的销售额,14个国家中,7个国家没有销售计划,2个国家销售额未超过12万元。
仅有哥伦比亚完成销售金额3652.76万元、印度销售1466.56万元,孟加拉销售313.58万元,巴基斯坦销售80.9万元。
其中三生国健的益赛普在2012年于萨尔瓦多首次取得证书,至今已过于近8年,仍然没有明确的销售、生产安排。
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