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博瑞医药获得“注射用醋酸卡泊芬净”的《药品注册批件》

2020/1/14 13:13:42      挖贝网 白杨树

挖贝网 1月14日消息，博瑞医药（证券代码：688166）子公司信泰制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用醋酸卡泊芬净”《药品注册批件》。现就相关信息公告如下：

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药品注册批件基本信息：

药品名称：注射用醋酸卡泊芬净

剂型：注射剂

规格：50mg

申请事项：国产药品注册

注册分类：原化学药品第6类

药品标准编号：YBH00012020

药品有效期：24个月

药品生产企业：信泰制药（苏州）有限公司

受理号：CYHS1301631苏

批件号：2020S00004

药品批准文号：国药准字H20203001

药品批准文号有效期：至2025年01月07日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

药品名称：注射用醋酸卡泊芬净

剂型：注射剂规格：70mg

申请事项：国产药品注册

注册分类：原化学药品第6类

药品标准编号：YBH00012020

药品有效期：24个月

药品生产企业：信泰制药（苏州）有限公司

受理号：CYHS1301632苏

批件号：2020S00005

药品批准文号：国药准字H20203002

药品批准文号有效期：至2025年01月07日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900039105&stockCode=688166&announcementId=1207246571&announcementTime=2020-01-14

博瑞医药 药品注册

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