博瑞医药已开始批量生产瑞德西韦制剂 已投入500万还需再投1000万
博瑞医药已开始批量生产瑞德西韦制剂 已投入500万还需再投1000万
挖贝网 2月12日消息,博瑞医药(688166)发布公告称,积极响应国家抗击 新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品 审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得 Gilead 公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。
截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计 约为 500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。
与此同时,博瑞医药进行了风险提示:
1、瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV) 感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感 染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿 制技术就无重大价值可言。
2、如果新型冠状病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期内迅速获得控制 和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病 毒(2019-nCoV)感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。
3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验成功, 公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国 Gilead 公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能 够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、 定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重 大影响。
相关阅读
- 华秦科技2023年净利3.35亿同比增长0.48% 董事长折生阳薪酬0.48万
- 埃科光电2023年净利1575.14万同比下滑77.65% 董事长董宁薪酬83.61万
- 美腾科技2023年营收5.7亿净利7423.52万 董事长李太友薪酬128.79万
- 甬矽电子2023年营收23.91亿 董事长王顺波薪酬127.1万
- 浩瀚深度2023年净利6290.98万同比增长32.43% 董事长张跃薪酬245.52万
- 映翰通2023年净利9395.07万同比增长33.55% 董事长李明薪酬201.66万
- 芳源股份2023年亏损4.55亿同比由盈转亏 董事长罗爱平薪酬160.57万
- 奥来德2023年净利1.22亿同比增长8.16% 董事长轩景泉薪酬320.18万
- 优利德2023年净利1.61亿同比增长37.46% 董事长洪少俊薪酬264.96万
- 爱博医疗2023年净利3.04亿同比增长30.63% 董事长解江冰薪酬132.18万
推荐阅读
快讯 更多
- 04-18 23:53 | 物产环能2023年净利10.59亿同比下滑0.31% 董事长陈明晖薪酬491.32万
- 04-18 23:53 | 禾望电气2023年净利5.02亿同比增长88.18% 董事长韩玉薪酬49.51万
- 04-18 23:53 | 采纳股份2023年净利1.13亿同比下滑30.46% 董事长陆军薪酬67.3万
- 04-18 23:53 | 苏垦农发2023年净利8.16亿同比下滑1.2% 董事长朱亚东薪酬90.49万
- 04-18 23:52 | 北元集团2023年净利3.73亿同比下滑74.25% 董事长史彦勇薪酬2.98万
- 04-18 23:52 | 山东出版2023年净利23.76亿同比增长41.12% 财务总监宫杰薪酬73.35万
- 04-18 23:52 | 中储股份2023年净利7.87亿同比增长22.82% 总裁王海滨薪酬191.05万
- 04-18 23:52 | 瑞纳智能2023年净利6715.63万同比下滑66.59% 董事长于大永薪酬67.11万
- 04-18 23:52 | 致欧科技2023年净利4.13亿同比增长65.08% 董事长宋川薪酬53.4万
- 04-18 23:51 | 益佰制药2023年净利1.03亿同比扭亏为盈 董事长窦啟玲薪酬248万