诺思兰德业绩说明会:计划于2024 年上半年完成NL003溃疡适应症的申报工作
挖贝网5月23日消息,日前北交所上市公司诺思兰德(430047.BJ)通过网络形式召开了2023 年度报告业绩说明会。诺思兰德重点强调了NL003项目的进展。
NL003是诺思兰德研发的用于下肢缺血性疾病治疗的基因治疗药,适应症包括溃疡适应症、静息痛适应症。诺思兰德表示,今年计划是完成 NL003 的两项适应症申报工作。目前公司正紧锣密鼓地撰写和审核 NL003 溃疡适应症的 NDA(新药生产上市注册申请)申报资料,并计划于2024 年上半年完成溃疡适应症的申报工作。
除了申报方面的进展,生物药新建厂房进度方面。诺思兰德介绍,建筑主体结构施工全部完成,也顺利完成主体验收。在积极组织工程施工的同时,同步开展机电安装、净化装修工程和设施设备的招标采购以及智慧园区规划等多项工作,为后续工程的开展奠定了基础。
另外,根据诺思兰德2023年年报,报告期内,公司与艾昆纬合作开展的 NL003 商业化策略研究项目正式交付研究结果,研究报告从市场全景扫描、市场与准入策略等多个方面进行了数据与调查研究,为公司布局 NL003 商业化提供了详实的信息参考和策略指导。同时,公司就产品上市及快速进入市场的可行模式展开积极研究。
诺思兰德强调,目前在严重下肢缺血性疾病(CLI)领域主要依靠外科手段进行治疗,如治疗药物能够问世,将是全新治疗方法,可以弥补现有治疗手段未满足的需求。同时,药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院,很有潜力进一步扩展到轻症领域,NL003 市场前景广阔。
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