成大生物筹备科创板上市:募资加码在研产品管线
近日,成大生物发布了招股说明书拟在上交所科创板上市。2017年、2018年、2019年,公司实现营业收入分别为12.76亿元、13.91亿元和16.77亿元,实现净利润分别为5.55亿元、6.27亿元和7.20亿元。公司所处行业属于疫苗行业,核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的、可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗,乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。
全球市场需求造就成大生物持续成长
狂犬病作为一种典型的人畜共患病,能够通过感染家畜和野生动物,咬伤或抓伤后将受到感染的唾液传播至人。由于发展中国家的动物疾病控制体系比较薄弱,全球人用狂犬病疫苗市场主要集中在发展中国家。随着以中国、印度及其他发展中国家生活水平的上升、可支配收入的增加、医疗保健意识不断增强,狂犬病暴露后疫苗的接种率不断提高,全球人用狂犬病疫苗的市场规模不断增长。
成大生物作为一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业,在人用狂犬病疫苗细分市场占有优势地位,2017-2018年,公司人用狂犬病疫苗产品销量位列全球第一。国内市场方面,公司2017-2019年产品批签发量亦位列第一。由于该品种的刚性需求,以及公司多年来成熟稳定的生产能力,成大生物仍将在国内拥有较为稳定的市场份额。
公司的狂犬病疫苗产品目前已经出口到泰国、菲律宾、印度等“一带一路”沿线国家。公司海外收入从2017年的9,967.49万元,上升至2019年的18,545.10万元,年复合增长率为36.4%。根据Frost&Sullivan的全球狂犬疫苗市场分析报告显示,成大生物目前在国外市场占有率为刚刚达到10%左右,随着发展中国家狂犬疫苗接种需求的稳定增长和中国“一带一路”政策的支持,未来将大大受益于国际市场的迅速扩张,增长态势清晰。
公司的另一核心产品乙脑灭活疫苗是乙脑减毒活疫苗的升级换代产品,成大生物是目前中国乙脑疫苗市场上唯一提供人用乙脑灭活疫苗的生产厂商。随着疫苗技术的进步,中国灭活疫苗市场将不断受到重视,以此为基础的多价结合疫苗和联合疫苗也会成为主要的技术趋势,随着热带地区预防意识的增强和政府投入力度不断加大,未来增长潜力较大。
核心技术安全可靠,研发管线持续推进
成大生物拥有自主知识产权的核心技术——生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术。公司的核心技术不仅可应用于现有产品,通过对毒株及细胞培养基的替换,该技术可成功转嫁应用于多价手足口疫苗、细胞工程流感疫苗等一系列产品的研发和生产。公司已投入使用的生产设施均获得了中国的GMP认证,并通过国际药品检查合作计划(PIC/S)的认证,亦在多个海外国家取得GMP证书或通过GMP检查。
成大生物长期坚持自主创新并高速增长研发投入,2017年、2018年、2019年,研发投入分别为5,166.59万元、7,495.71万元和15,327.72万元。公司加快推进在研项目研发进度,并着力开展前瞻性的研发和工艺技术研究。公司总经理张庶民博士及副总经理兼首席科学家孙韦强博士,均拥有丰富的生物制品研发经验,并曾在国际知名疫苗公司任职,他们带领的研发技术团队,高瞻远瞩、厚积薄发,现已初步完成了成大生物公司细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设,既丰富了常规品种的产品线布局,又储备了创新品种持续开发与实现能力。资源优势、人才优势及战略的明确,使成大生物公司研发实力近年来快速增强,成果显著。
公司依托在疫苗领域多年的生产研发经验,初步构建的细菌疫苗技术平台体系中的OMV技术平台可用于开发不同类型的蛋白类亚单位疫苗和疫苗佐剂。病毒疫苗技术平台可以有效地利用病毒样颗粒(VLP)不含有病毒核酸、不能自主复制、无致病性的特性对目的蛋白序列进行修饰,推进病毒疫苗的研发和生产。另外,成大生物为开发和应用接种1次能预防多种疾病的联合疫苗可减少接种次数、降低服务成本、减少AEFI、提高接种率而建立多联多价疫苗技术平台。
基于病毒疫苗技术平台的研究开发,成大生物已经将四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等疫苗推进至临床试验阶段。基于细菌结合疫苗技术平台的研究开发,公司已将13价肺炎球菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗推进至临床试验阶段。基于多联多价疫苗技术平台的研究开发,公司已进行流脑AC-乙脑联合疫苗、流脑AC-Hib联合疫苗等疫苗的临床前研究。现阶段,成大生物公司拥有24个在研项目,涵盖病毒疫苗、细菌疫苗、联合疫苗、工艺研究……种类丰富,市场空间大且形成了产业化梯队。
筹备科创板上市,募资加码在研产品管线
成大生物为优化资本结构,更聚焦主业发展,提升经营效率和自身品牌知名度,增强公司的技术研发投入,针对具有巨大市场潜力的传统疫苗升级换代和创新型疫苗领域持续进行研究与创新,更好地服务于科技创新和实现经济的高质量发展,成大生物已向上交所递交首次公开发行并在科创板上市的申请材料。公司拟募集资金20.4亿元用于成大生物本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目、成大生物人用疫苗智能化车间建设项目、成大生物人用疫苗研发项目等。
据了解,本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目将针对已进入临床试验阶段的四价流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗等即将实现规模化生产的产品建设智能化生产车间,完善公司的战略发展布局。人用疫苗智能化车间建设项目将有利于公司把握发展趋势,优化生产工艺,提升公司产业化水平,形成较强的市场竞争力。人用疫苗研发项目将帮助公司进一步开发新产品,丰富公司产品管线,提升核心竞争力。本次募投项目对成大生物扩大生产规模、提升研发能力、推动新产品研发和产业化、进一步提升核心竞争力具有重要意义。
成大生物表示,未来公司将坚持实施以创新为驱动,以产品为主导,以专业化为保障、效率致胜的创新可持续发展战略,严控产品质量,聚焦人用疫苗领域,建设智能化车间,提高生产效率,并不断研制创新产品。公司未来将聚焦于有较强市场竞争力的产品,在近中期重点发展创新疫苗,丰富公司的产品管线,远期将以人用疫苗为着力点,逐步延伸至重组蛋白、抗体药物等领域,形成生物医药产业群。
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