诺思兰德：创新药NL003临床试验启动24家医院预计年底240例受试者入组

2022/3/15 16:49:52 挖贝网高慧

挖贝网 3月15日消息，北交所创新药企诺思兰德（430047）近日接待12家机构调研，生物工程新药研发项目NL003备受关注。公司介绍称，NL003临床试验已陆续启动24家医院，遍布全国14个省的18个城市，截止2021年底累计完成入组比例约1/3，预计2022年底完成III期试验溃疡适应症240例受试者入组，2023年上半年完成相关受试者访视。

3月11日，诺思兰德接待中信证券、中国银河证券、晨鸣资管等12家机构调研，董事会秘书兼财务总监高洁、副总经理韩成权、证券事务部经理李丽华接待。

NL003项目作为公司重点的研发募投项目，受到机构关注。关于NL003优势，公司称，NL003是裸质粒形态的基因治疗药，由pCK载体和HGF基因构成。与同类在研药物相比，最大的区别在于目的基因采用了自主研发的重组HGF-X7基因，其转染到体内细胞后，可通过可变剪接同时表达人体内天然存在的两种HGF异构体（HGF728与HGF723）。在临床前的研究中，通过相同的载体下构建的两种异构体同时表达和只表达单个异构体的比较实验发现，两个异构体同时表达具有更好的促血管生长活性。而同类在研药品都采用了人天然HGF728cDNA片段作为目的基因，只能表达HGF728一种蛋白。

关于NL003项目进展和后续研发计划，公司称，NL003临床试验已陆续启动24家医院，遍布全国14个省的18个城市，截止2021年底累计完成入组比例约1/3。预计2022年底完成III期试验溃疡适应症240例受试者入组，2023年上半年完成相关受试者访视。

诺思兰德再融资募投项目——生物工程新药产业化项目也被机构问询。公司介绍称，生物工程新药产业化项目实施主体为公司子公司北京诺思兰德生物制药有限公司，该项目将在子公司位于北京市通州区经济开发区东区靓丽五街3号的自有土地实施。2021年11月，该项目取得环境影响报告书。2022年1月，取得《建设工程规划许可证》。目前处于开工手续筹备阶段。

再融资项目建设内容方面，公司表示，“生物工程新药产业化项目”拟建设的内容较前次募投项目拟建设内容有所调整，本次募投项目总投资规模为26,973.66万元，较前次增加1.45亿元，建设内容包括1#质检楼、3#仓库、4#自研药车间及其附属工程，其中4#自研药品车间中本次仅建设NL003项目生产线。

另外，在大盘走弱背景下，诺思兰德还被问及股票限售情况。公司称，目前公司有限售股份总数为109,461,255，占总股本的42.55%，主要为控股股东、实际控制人、董监高及核心员工所持股票。2022年度内，除核心员工主要为股权激励的限制性股票第一期行权情况下的常规解除限售外，不涉及控股股东、实际控制人、董事、监事、高管所持股票解除限售。

挖贝研究院资料显示，诺思兰德是一家创新型生物制药企业，专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司2021年营业收入5775万元，同比增长39.36%。

诺思兰德 NL003项目临床试验受试者入组

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