万孚生物全自动核酸检测分析仪获产品注册证书

2022/10/13 14:01:31 挖贝网

挖贝网 10月13日消息，万孚生物（300482）全自动核酸检测分析仪 IdyllaTM System 近日获得得国家药监局颁发的产品注册证书。

与此同时，该公司血栓弹力图试验（血小板-ADP）试剂盒（凝固法）、血栓弹力图试验（血小板-AA 及 ADP）试剂盒（凝固法）、血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂盒（凝固法）广东省药监局颁发的产品注册证书。

据万孚生物介绍，全自动核酸检测分析仪 IdyllaTM System（以下简称“弈景®”）首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域，打造一体化全自动分子诊断中国智造新方案。作为全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统，弈景®致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导，系统全自动运行，只需不到 2 分钟的简单人手预备操作。目前，弈景®已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的 10 多个伴随诊断产品，致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导！

万孚生物表示，血栓弹力图仪配套试剂作为电化学技术平台重磅推出的凝血功能检测新利器，涵盖了包括普通杯、快速杯、血小板 AA、血小板-ADP、血小板 AA 及 ADP等多个杯型。万孚生物血栓弹力图仪与配套试剂使用，主要用于指导成分输血、观察凝血全貌，评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测，能够动态监测整个凝血过程，反映血液凝固的动态变化。

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