泽生科技近期完成的一项心功能临床III期试验（ZS-01-308研究）开展沟通交流

2022/11/4 21:06:58 挖贝网白杨树

挖贝网11月4日，泽生科技（871392）近日发布公告，上海泽生科技开发股份有限公司(以下简称“公司”)与国家药品监督管理总局药物审评审批中心（以下简称“CDE”）召开了正式沟通交流会，就公司主要在研新药重组人纽兰格林（纽卡定®）于近期完成的一项心功能临床III期试验（ZS-01-308研究）的数据统计分析结果及下一步研究工作进行了沟通。

公司将依据沟通会共识，全力开展以“大幅改善收缩和舒张末期左心室容积的应答率”为主要终点指标的心功能临床III期试验（ZS-01-308B研究）。具体沟通讨论结果将在双方会议纪要确定后进行披露，ZS-01-308B试验的具体设计和执行将依据会议纪要制定。

新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到资金、技术、审批、政策等多方面因素的影响。公司拟开展的相关临床试验（ZS-01-308B）的进度及结果、新药注册申请及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

挖贝网资料显示，泽生科技是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。

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