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恒道医药收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》

2022/12/30 21:49:49 挖贝网于彤

挖贝网12月30日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

Ⅱ类医疗器械注册证的具体情况：

（一）医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴注册证：

注册证编号：苏械注准20222142215

注册人名称：南京恒道医药科技股份有限公司

注册人住所：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室

生产地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼

产品名称：医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴

型号、规格：HDYY-A、HDYY-B、HDYY-C、HDYY-D、HDYY-E、HDYY-F、HDYY-G、HDYY-H

结构及组成：医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴由胶原蛋白原液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。其中胶原蛋白原液主要由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、丙二醇、羟苯甲酯钠组成。产品按照形状和尺寸不同，分为8种型号规格。该产品以无菌状态提供，经湿热或辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、微整形术后创面等非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

批准日期：2022年12月21日

有效期至：2027年12月20日

（二）医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液注册证：

注册证编号：苏械注准20222142235

注册人名称：南京恒道医药科技股份有限公司

注册人住所：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室

生产地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼

产品名称：医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液

型号、规格：玻璃瓶：1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶。塑料瓶：1ml/瓶、1.5ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶

结构及组成：医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液由胶原蛋白原液和玻璃瓶或塑料瓶组成。其中胶原蛋白原液主要由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、丙二醇、羟苯甲酯钠组成。该产品以无菌状态提供。玻璃瓶包装产品按照包装规格不同，分为4种规格，经湿热灭菌。塑料瓶包装产品按照包装规格不同，分为8种规格，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

批准日期：2022年12月22日

有效期至：2027年12月21日

上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

挖贝网资料显示，恒道医药主营业务涵盖药学研究服务、自主研发技术成果转化、MAH产品全生命周期管理、药品检测服务，公司采取“受托研发服务+自主研发技术成果转化”双轮驱动的发展战略，致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化生产销售的创新型医药企业。

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