恒道医药收到关于尼可地尔片、HD-NE02缓释滴眼液和盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册的《受理通知书》

2023/2/1 20:55:35 挖贝网春雨

挖贝网2月1日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的尼可地尔片、HD-NE02缓释滴眼液和盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册《受理通知书》，现将相关内容公告如下：

《受理通知书》主要内容：

申请人：南京恒道医药科技股份有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可、境内生产药品注册临床试验

产品名称：尼可地尔片、HD-NE02缓释滴眼液、盐酸毛果芸香碱滴眼液

受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2300138、CXHL2300111、CYHL2300012。

尼可地尔片上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品管线，增加制剂品种竞争力。

HD-NE02缓释滴眼液、盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验申请获得受理，表示2个品种进入注册审评阶段，对公司业绩不会产生重大影响。如上述2个药品未收到药品审评中心否定或质疑意见，申请人即可以按照提交的临床试验方案开展临床试验。

挖贝网资料显示，恒道医药主营业务涵盖药学研究服务、自主研发技术成果转化、MAH产品全生命周期管理、药品检测服务，公司采取“受托研发服务+自主研发技术成果转化”双轮驱动的发展战略，致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化生产销售的创新型医药企业。

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