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正科医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》

2023/6/5 20:15:12 挖贝网春雨

挖贝网6月5日，正科医药（836342）近日发布公告，南京正科医药股份有限公司（以下简称“正科医药”或“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药品注册证书》。

药品基本情况：

药品名称：右酮洛芬氨丁三醇注射液

剂型：注射剂

规格：2ml:50mg（按C₁₆H₁₄O₃计）

注册分类：化学药品3类

受理号：CYHS2100190

药品注册标准编号：YBH07442023

药品批准文号：国药准字H20233636

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

药品的其他相关情况：右酮洛芬氨丁三醇注射液是新一代安全强效的非甾体类抗炎镇痛药（NSAIDs），平衡抑制COX-1和COX-2，治疗急性疼痛及围术期疼痛，镇痛疗效确切。

右酮洛芬氨丁三醇注射液作为公司的新产品获批，对公司拓展新的销售渠道和提高盈利水平均起到重要的积极作用。

挖贝网资料显示，正科医药是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化医药生产企业，公司的主要产品以普通口服固体制剂为主，另外包括小容量注射剂、口服液体制剂等众多剂型，主要产品包含抗精神病药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、抗菌药物等；拥有药品生产许可证和药品经营许可证、拥有高标准的现代化GMP生产车间和高素质有经验的管理团队，有足够的能力为市场提供高品质的药品。

正科医药药品研发