太和华美全资子公司研发的“注射用KMHH-03”在天津市肿瘤医院顺利完成了首列临床受试者入组

2023/11/10 20:58:03 挖贝网白莹

挖贝网11月10日，太和华美（837694）近日发布公告，太和华美（浙江）医药科技股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司浙江康明海慧生物科技有限公司（以下简称“康明海慧”）研发的“注射用KMHH-03”在天津市肿瘤医院顺利完成了首列临床受试者入组，正式进入临床试验。

现将有关内容公告如下：

产品名称：注射用KMHH-03

剂型：冻干粉针剂

规格：14mg/瓶

适应症：晚期乳腺癌

注册分类：化药Ⅰ类

临床试验分期：Ⅰ期

申办方：浙江康明海慧生物科技有限公司

本品已获得《药物临床试验批准通知书》（编号：2022LP01878）。本次正式进入I期临床试验，首例患者顺利完成单次给药，其经典的药时曲线数据初现了该药良好的人体吸收、分布情况，进一步的I期临床试验中预计完成共6个剂量组约60例受试者的研究，对其人体的安全性、耐受性及初步疗效进行探索研究。后续康明海慧还需进行II期（如适用）、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在不确定性。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

挖贝网资料显示，太和华美的主营业务为科研、生产、教学用仪器、试剂、耗材等生物制品的代理销售及相关技术服务。

太和华美耗材