赛莱拉自主研发人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药在北京协和I期临床试验完成首例患者入组及给药

2023/12/14 19:52:17 挖贝网春雨

挖贝网12月14日，赛莱拉（831049）近日发布公告，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药，于近日在北京协和医院I期临床试验完成首例患者入组及给药。

骨关节炎(osteoarthritis，OA)是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA的患病率有逐渐上升的趋势。而膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)在临床最常见，主要表现为膝关节疼痛和活动受限。据中华医学会骨科分会关节外科学组的《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》资料显示，我国膝关节症状性骨关节炎（膝关节Kellgren&Lawrence评分≧2分，同时存在膝关节疼痛)的患病率为8.1%，根据X线改变的Kellgren&Lawrence（K-L）分级为0级（正常）、I级、II级、III级、IV级。

公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药，主要适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者，已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，目前正在北京协和医院（组长单位）、中山大学孙逸仙纪念医院开展“多中心、单次给药、剂量递增探索人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性临床试验”。

人脐带间充质干细胞注射液在北京协和医院I期临床试验完成首例患者给药，是公司新药研发进程中的阶段性里程碑，不会对公司当前业绩产生重大影响。

挖贝网资料显示，赛莱拉是一家全国领先的干细胞创新型企业，专注于干细胞新药研发、细胞储存及制备服务，同时开展动植物细胞提取物功能性护肤品原料及产品的研发、生产及销售。

赛莱拉干细胞创新