恒道医药撤回尼可地尔片的注册申请

2023/12/18 20:27:14 挖贝网苏言

挖贝网12月18日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回尼可地尔片的注册申请。

现将有关情况公告如下：

药品名称：尼可地尔片

受理号：CYHS2300138

剂型：片剂

规格：5mg

注册分类：化学药品4类

药品上市许可持有人：南京恒道医药科技股份有限公司

审批结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请《尼可地尔片境内生产药品注册上市许可撤回申请》，同意本品（尼可地尔片）注册申请撤回，终止注册程序。

药品相关情况：

尼可地尔为心血管系统用药，具有三重作用靶点，不仅作用于冠状动脉，还作用于微血管和心肌线粒体。尼可地尔片用于治疗心绞痛。

公司上述药品注册申请于2023年1月获得受理，结合市场注册申报情况及该品种自身的特点，经审慎研究决定，公司向国家药监局主动申请撤回尼可地尔片的药品注册申请。

本次注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作及当期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到政策和法规等不确定因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

挖贝网资料显示，恒道医药主要产品与服务项目为药学研究服务、自主研发技术成果转化、药品生产销售、药品检测服务。

恒道医药药品检测服务