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鹿得医疗产品获得欧盟MDR认证

2024/2/28 20:47:55 挖贝网白杨树

挖贝网2月28日，鹿得医疗（832278）近日发布公告，江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到2项欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION(EU)2017/745，简称“MDR”）认证证书。

现将有关情况公告如下：

I类带测量功能的MDR CE证书

证书编号：G21 074340 0020 Rev.00

认证产品：C9006-ANEROID SPHYGMOMANOMETERS（机械血压表）

发证机构：TÜV SÜD Product Service GmbH

证书签批时间：2024-02-23

证书到期时间：2029-02-22

Ⅱa类的欧盟MDR CE证书

证书编号：G10 074340 0019 Rev.00

认证产品：Z1203020302-NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING INSTRUMENTS（电子血压计）、R060101-COLD NEBULISATION SYSTEMS（压缩式雾化器）

发证机构：TÜV SÜD Product Service GmbH

证书签批时间：2024-02-23

证书到期时间：2029-02-22

公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域，积极主动布局国内外市场，始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

挖贝网资料显示，鹿得医疗以自身技术和品质优势为基础，设计机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器、额温枪等家庭用医疗器械及保健护理产品的标准化生产方案，自行生产与调试关键部件，对外采购原材料及非关键零配件等，少量非关键工序委外加工，最后在公司完成成品的生产、调试、检验。

鹿得医疗设计机械血压表