博大制药全资子公司江苏博新医药科技有限公司申报的新药注射用尼可地尔获得国家药品监督管理局药品注册证书

2024/3/4 18:19:56 挖贝网于彤

挖贝网3月4日，博大制药（871194）近日发布公告，吉林省博大制药股份有限公司全资子公司江苏博新医药科技有限公司申报的新药注射用尼可地尔已于2024年2月23日被国家药品监督管理局批准注册，公司于2024年3月1日收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

《药品注册证书》主要内容：

药品通用名称：注射用尼可地尔

英文名/拉丁名：Nicorandil for Injection

剂型：注射剂

规格：12mg、2mg两个规格

注册分类：化学药品3类

药品注册标准编号：YBH02272024

药品有效期：24个月

药品批准文号：国药准字H20243212、国药准字H20243213

药品批准文号有效期：至2029年02月22日。

注射用尼可地尔是治疗不稳定型心绞痛的药品。自2021年开始，公司就致力于尼可地尔的研发，此次获批后，公司将尽快安排量产并上市销售。

尼可地尔的获批又丰富了公司产品，这将有利于扩大公司产品的市场销售额和覆盖面，提升公司的品牌影响力，并对公司业绩产生积极影响，有利于进一步提升公司的综合竞争力。

由于药品从获批到上市还需要一定的周期，上市销售也受到医药行业政策变动、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

挖贝网资料显示，博大制药是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。

博大制药心绞痛