海金格提供人促甲状腺素注射液临床试验医学咨询、多中心临床运营管理等技术服务

2024/4/12 20:57:55 挖贝网丁易涵

挖贝网4月12日，海金格（873896）近日发布公告，国家药品监督管理局（NMPA）于2024年4月11日公布《2024年04月11日药品批准证明文件送达信息》，显示由苏州智核生物医药科技有限公司（以下简称“智核生物”）自主研发的人促甲状腺素注射液（以下简称“该品种”）正式获得注册批准，药品批准文号：国药准字S20240011，批准日期：2024年4月2日。北京海金格医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）提供了该品种Ⅲ期临床试验医学咨询、多中心临床运营管理等技术服务。

该品种适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗，为国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH）。该品种成功获批展现了公司在临床研究技术服务领域的综合服务能力，有助于增强公司的行业影响力和竞争力，进一步巩固行业地位。

挖贝网资料显示，海金格是一家专业为制药企业、新药研究机构和医疗器械企业提供I-IV期临床研究及相关技术服务的合同研究组织，即临床CRO企业。

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