恒道医药地夸磷索钠滴眼液获得注册批准

2024/4/15 20:07:01 挖贝网白杨树

挖贝网4月15日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。

药品注册证书的基本信息：

药品通用名称：地夸磷索钠滴眼液

英文名：Diquafosol Sodium Eye Drops

剂型：眼用制剂

规格：3%（0.4ml∶12mg）

注册分类：化学药品4类

上市许可持有人：南京恒道医药科技股份有限公司

生产企业：江苏大红鹰恒顺药业有限公司

药品批准文号：国药准字H20243438

药品批准文号有效期：至2029年04月06日

地夸磷索钠滴眼液适应症为：适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的P2Y2受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及粘蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。

米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局数据库显示，地夸磷索钠滴眼液近几年的销售额快速增长，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额已超过1.3亿元。

地夸磷索钠滴眼液获批上市进一步丰富了公司产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售，产品的经营情况因受行业政策和市场环境变化等因素影响。

挖贝网资料显示，恒道医药主要产品与服务项目为药学研究服务、自主研发技术成果转化、药品生产销售、药品检测服务。

恒道医药药学研究