海融医药盐酸去氧肾上腺素注射液获得药品注册证书

2024/5/21 20:13:03 挖贝网丁易涵

挖贝网5月21日，海融医药（870070）近日发布公告，南京海融医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸去氧肾上腺素注射液《药品注册证书》。

《药品注册证书》主要内容：

药品名称：盐酸去氧肾上腺素注射液

剂型：注射剂

规格：5ml:0.5mg、1ml:10mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品3类

药品批准文号：国药准字H20243723、国药准字H20243722

药品批准文号有效期：至2029年05月14日

上市许可持有人：南京海融医药科技股份有限公司

生产企业：南京海融制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

盐酸去氧肾上腺素注射液注册分类为化学药品3类，正式获批后标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。

挖贝网资料显示，海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业。

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