津药药业法莫替丁原料药上市申请获批准：丰富产品结构 有助于拓展业务领域
津药药业（600488）7月1日晚发布公告显示，近日公司法莫替丁原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品结构，有助于拓展公司业务领域。
2022年9月，公司向国家药品监督管理局提交法莫替丁原料药注册申请并获得受理，并于近日收到核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。
据介绍，法莫替丁是胍基噻唑类的H2受体拮抗剂。目前市场上剂型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂等。其中法莫替丁注射液在国内外均已上市，主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
从市场端来看，该原料药市场规模可观。根据IQVIA数据库显示，法莫替丁单方制剂2023年全球销售额8.39亿美元。
津药药业表示，此次法莫替丁原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品结构，充分发挥原料制剂一体化优势，有助于拓展公司业务领域。
资料显示，津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，国内大多数甾体激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。
2023年，公司大力推进药品研发，有序开展一致性评价，持续推动药品集采工作，多个产品取得新突破。其中，公司旗下产品戊酸二氟可龙乳膏、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液陆续获得《药品注册证书》，小规格泼尼松片、地西泮注射液、氟尿嘧啶注射液等7个品种通过一致性评价。随着市场布局的推进，上述过审过评药品将有望为公司打开市场增量空间，增加新的利润增长点。
相关阅读
- 争分夺秒！迈瑞AED以技术创新护航更高品质急救
- “长效”并不一定等于“有效”
- 铜冠矿建网上路演：创新驱动智慧矿山，国际化战略引领矿业未来
- 分红比例不低于当年可分配利润50% 金岭矿业提高投资者回报彰显发展信心
- 津药药业地夫可特原料药取得FDA DMF FA Letter：将对拓展美国市场等带来积极影响
- 新华锦集团控股子公司斩获中国创新创业大赛[青岛赛区]三等奖！
- 水星家纺加码研发：上半年研发费在过去3年增长的基础上再增12% 参与团体标准制定
- 水星家纺品牌矩阵全面赋能，多样化渠道策略深度渗透市场
- 提升投资者回报 山东钢铁拟将现金分红比例提高至不低于50%
- 迈瑞医疗业绩逆势增长：研发支出连续6年增加 联手腾讯加速医疗大模型落地
推荐阅读
快讯 更多
- 09-04 20:11 | 鼎胜新材控股股东鼎胜集团质押1.25亿股 用于自身生产经营
- 09-04 20:11 | 宏达高科全资孙公司自主研发的数款彩色多普勒超声系统取得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
- 09-04 20:11 | 尤洛卡2024年半年度权益分派每10股派现0.45元(含税)
- 09-04 20:11 | 鑫宏业2024年半年度权益分派每10股派现3元(含税)
- 09-04 20:11 | 安科瑞2024年半年度权益分派每10股派现1元(含税)
- 09-04 20:10 | 恒为科技2024年半年度权益分派每股派发现金红利0.02元（含税） 共计派发现金红利640.42万元
- 09-04 20:10 | 德业股份2名股东合计减持490.51万股 套现合计3.6亿 2024年上半年公司净利47.48亿
- 09-04 20:10 | 金陵体育股东李剑刚增持141万股 耗资1835.21万 2024年上半年公司净利1346.56万
- 09-04 20:10 | 浪莎股份控股股东浪莎集团质押200万股 用于补充流动资金
- 09-04 20:09 | 翰宇药业的生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书