施可瑞全资子公司椅夫健康产品电动轮椅（YFEB-63）获得FDA认证

2024/7/15 20:15:20 挖贝网白杨树

挖贝网7月15日，施可瑞（832060）近日发布公告，近日，公司全资子公司椅夫健康（厦门）智能科技有限公司（以下简称“椅夫健康”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，椅夫健康产品电动轮椅（YFEB-63）获得美国FDA 510（K）认证。

具体认证信息如下：

认证主体：椅夫健康

认证产品名称：电动轮椅（YFWB-63）

认证编号：K241154

法规编码：21 CFR 890.3860

产品代码：ITI

监管类别：ClassⅡ

上述产品获得FDA认证，可在美国市场销售，进一步有效拓展了海外市场，符合公司出海战略规划，对公司的未来经营将产生积极影响。

上述产品在美国上市后，可能会受到当地法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等因素的影响，公司现在尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

挖贝网资料显示，施可瑞是一家专业从事医疗器械、康复辅具、居家养老设备及医疗器械配套设备研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为影像设备、病房护理、康复护理、移动医疗产品等医疗器械生产企业和为机器人生产科技公司提供医用脚轮、智能驱动轮、医用推车、移动支架等配套产品，为医疗机构提供智慧病区整体解决方案以及为微创电外科提供超声刀等产品，为康复医院、养老院或居家的老年人以及行动不方便的人包括但不限于残疾人提供智能康复辅具、智能化养老设备以及适老化居家改造产品。

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