海光科技收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》

2024/7/18 20:35:21 挖贝网春雨

挖贝网7月18日，海光科技（874179）近日发布公告，天津海光科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）2024年7月18日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

现将相关情况公告如下。

《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容：

化学原料药名称：碳酸氢钠

登记号：Y20210001192

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

生产企业：（1）名称：天津海光科技发展股份有限公司；（2）地址：天津开发区第七大街5号

通知书有效期：至2029年7月16日

药品相关信息：碳酸氢钠，常用剂型有片剂、注射剂、血液透析浓缩物等，是一种抗酸药，口服后能中和胃酸而降低胃内容物酸度，从而解除胃酸对胃、十二指肠黏膜的侵蚀和对溃疡面的刺激，并降低胃蛋白酶活性，发挥缓解疼痛和促进愈合的作用。

公司的碳酸氢钠原料药获得上市批准，将进一步丰富公司原料药品种，提升公司产品的市场竞争力，推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

挖贝网资料显示，海光科技是化学原料药（氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁）和工业溴素的生产、销售商，拥有药品生产许可证、药品GMP证书（氯化钠）、安全生产许可证、全国工业产品许可证、危险化学品登记证等技术和资质许可，为全国各地的大输液、血液透析、阻燃剂、医药中间体等生产企业提供产品。

海光科技化学原料药