长兴制药收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》

2024/7/19 20:31:02 挖贝网春雨

挖贝网7月19日，长兴制药（835269）近日发布公告，长兴制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下：

药品名称：左乙拉西坦口服溶液

剂型：口服溶液剂

规格：150ml：15g

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品4类

上市许可持有人：长兴制药股份有限公司

生产企业：长兴制药股份有限公司

受理号：CYHS2202002

药品批准文号：国药准字H20244447

药品批准文号有效期：至2029年7月15日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。公司获得上述产品的药品注册证书，进一步丰富了公司产品线，提升了公司市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。

药品从获批到上市需要一定周期，但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，具有不确定性。

挖贝网资料显示，长兴制药是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产，生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。

长兴制药口服溶液