福安药业全资子公司只楚药业收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书

2024/7/24 19:36:51 挖贝网春雨

挖贝网7月24日，福安药业（300194）近日发布公告，福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。

现将具体情况公告如下：

药品名称：注射用伏立康唑

注册分类：化学药品4类

规格：0.2g

药品上市许可持有人：只楚药业

批准文号：国药准字H20244469

审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截止目前，该药品已有18家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

挖贝网资料显示，福安药业主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。

福安药业化学药品