泛谷药业收到国家药监局核准签发的“布南色林片”药品注册证书

2024/8/6 19:44:45 挖贝网白莹

挖贝网8月6日，泛谷药业（837090）近日发布公告，深圳市泛谷药业股份有限公司（以下简称“泛谷药业”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的“布南色林片”药品注册证书。

药品注册证书主要内容：

药品通用名称：布南色林片

英文名/拉丁名：Blonanserin Tablets

剂型：片剂

申请事项：药品注册(境内生产)

规格：4mg

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH17552024

处方药/非处方药：处方药

上市许可持有人：深圳市泛谷药业股份有限公司

生产企业：厦门力卓药业有限公司

药品批准文号：国药准字H20244592

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

药品其他相关情况：

布南色林片为国家医保目录乙类品种，适用于精神分裂症的治疗。截至目前，中国境内该药品获批上市的企业有“日本住友制药（原研）”、“石家庄四药”、“丽珠制药”、“湘中制药”，泛谷药业为第五家获批的企业。

布南色林片的获批上市，将丰富公司在精神科领域的产品布局，有助于提升公司的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。

由于药品从获批到上市销售还需要一定的周期，并且上市销售也易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

挖贝网资料显示，泛谷药业是一家医药企业，主要从事药品代理及批发，药品研发及销售。公司收入、利润主要来自药品的销售。目前销售的主要产品为精神疾病类药品。

泛谷药业药品代理