新眼光的全资控股子公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪取得医疗器械注册证

2024/10/10 20:10:48 挖贝网丁易涵

挖贝网10月10日，新眼光（430140）近日发布公告，上海新眼光医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资控股子公司湖南新眼光医疗科技有限公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪，于2024年10月10日收到湖南省药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”。

证书部分信息如下：

证书编号：湘械注准20242160745

注册人名称：湖南新眼光医疗科技有限公司

注册人住所：湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301

产品名称：裂隙灯显微镜

型号与规格：NES-2000、NES-2000S

适用范围：适用于医疗机构检查眼前节及其他眼内部病变。

批准日期：2024年08月21日

有效期至：2029年08月20日

审批部门：湖南省药品监督管理局

证书编号：湘械注准20242160632

注册人名称：湖南新眼光医疗科技有限公司

注册人住所：湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301

产品名称：视力筛查仪

型号与规格：NES-900

适用范围：在医疗环境中，由具备眼科基础知识的人员操作，用于筛查6个月以上人群的眼睛球镜度、柱镜度、柱镜轴向、瞳孔距离。

批准日期：2024年07月16日

有效期至：2029年07月15日

审批部门：湖南省药品监督管理局。

公司全资子公司取得裂隙灯显微镜、视力筛查仪的医疗器械注册证,标志着公司产品线的进一步丰富并将推动公司销售业务增长。

挖贝网资料显示，新眼光是一家眼健康大数据平台型企业，通过向医疗机构提供基于云技术、眼科人工智能、具有远程诊疗、无线高清手术影像系统、便携式眼底照相机等功能的数字化设备产品，以及医疗设备数字化系统集成服务和医疗信息化方案的整体解决方案提供商。

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