葫芦娃：前三季度营收11.94亿元，以创新药研发引领儿药高质量发展

10月30日,葫芦娃(605199.SH)发布2024年三季报。报告显示,公司前三季度营业收入为11.94亿元;归母净利润为8,388.55万元,同比增长8.24%。

2024年前三季度,公司毛利率为54.67%,同比上升3.10个百分点。从单季度指标来看,2024年第三季度公司毛利率为64.55%,同比上升14.63个百分点,产品盈利能力稳步提升。

打造儿药领军品牌,守护儿童健康

近十年来,国家鼓励儿药发展的政策不断出台,尤其是近几年相关政策密集发布。2023-2024年,国家相关部委就出台了16项关于鼓励儿药研发、生产及使用的文件。

回顾过往三年,2021年儿童用药获批数量为47个,2022年获批66个,2023年获批92个,儿童用药审评审批速度不断提升,获批数量呈现快速重点关照增长。

目前,我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%,与儿童群体占总人口比例相比明显偏低,反映出儿童用药市场远未饱和,未来市场空间广阔。

机构数据显示,2015-2020年,我国儿童用药市场规模从591亿元增长至948亿元,到2030年中国儿童用药市场规模将达到1500亿元人民币,复合年增长率约7%。

作为儿科品牌的标杆,葫芦娃以中成药为主、化学药品快速发展为引领,以儿科药品为特色,近年来不断加大研发投入,强化研发实力,2024前三季度公司研发费用5,689.17万元,同比增长13.02%。

在儿童药领域,目前,公司拥有 53 个在产在销的儿童药品种,覆盖 0~14 岁全年龄段儿童,涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病,形成了较为完整的儿科用药产品体系。

其中,明星产品小儿肺热咳喘颗粒凭借着疗效与安全性,成为家庭常备良药。2022年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20中,葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒位列前三。

同时,公司持续加大在儿童药领域的研发投入,目前在研产品覆盖了针对儿童感染性疾病、功能性消化不良、过敏性疾病及针对儿童腺样体肥大的药物,通过加大研发投入,为儿童健康保驾护航。

公司表示,“目前在研的研发项目的进展顺利,研发成果显著。2024年的前三季度受到供需关系的影响,呼吸系统用药增长比较明显。”从终端需求来看,现在正值秋冬之际,儿童呼吸系统和消化系统药品的销量预计还将呈现出增加的趋势。

以创新药为研发重点,推动产品向“新”升级

我国儿药行业作为关乎亿万儿童健康福祉的重要领域,近年来虽取得了显著进展,但仍面临着诸多挑战与不足。

10月28日,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》提出,提高儿童医疗服务水平。鼓励儿童药品研发申报,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。

目前,葫芦娃围绕儿童全生命周期,布局创新药、改良型新药及保健食品,特别是针对儿童呼吸与消化系统的创新药物及改良型新药,以及促进儿童生长的保健食品。

2024年上半年,在药品研发方面,葫芦娃有 7 款 1 类创新药,其中 1 款处于 III 临床试验阶段,2 款已取得临床默示许可。公司及子公司广西维威获批 7 个药品注册批件,1款药品通过一致性评价。此外,公司还提交了 34 个品种的生产申请。

在儿童药品领域,公司获得的布洛芬混悬液及布洛芬滴剂等药品注册证书,其中滴剂品种在全国范围内仅三家企业拥有,显示出公司在儿药领域的独特竞争优势。

在研项目中,公司小儿麻龙止咳平喘颗粒作为中药 1.1 类新药 II 期临床试验已圆满结束,正在开展 III 期临床前期工作;小儿化积颗粒的 III 期临床试验已入组结束,现在处于总结阶段。

除了小儿麻龙止咳平喘颗粒和小儿化积颗粒外,公司还积极推进中药 1.1 类新药百苓止咳颗粒等产品也将在今年下半年开展临床实验,这些产品将进一步丰富公司的产品线,满足不同儿童患者的治疗需求。

业内人士表示,“针对儿童专科用药缺乏以及适应症不均衡的问题,我国一直致力于引导和鼓励儿童药物研发,加快儿童创新药上市审批。”

湘财证券分析,在政策与临床需求双驱动之下,中药创新再度加速,新药上市节奏加快且1类新药占比明显提升。长期来看,创新与传承仍是行业发展的核心与重点。

公司表示,全球儿药市场规模增长稳定,且对儿童健康问题的关注在日益增加,儿药市场需求将持续增长。从中国儿药发展的政策背景看,近十年来,鼓励儿药发展的政策持续出台,为儿药市场带来了刚性需求,儿药市场依旧存在发展机遇。

未来,公司将继续以创新药为核心研发重点,同时兼顾适应政策变化的产品布局,以持续推动产品线的丰富与升级。

发挥海南区位优势,引领儿药走向国际化

近年来,与中医药国际化程度持续提升同步,中医药标准国际化工作也取得重大进展,并为中医药“走出去”提供强大助力。

葫芦娃依托海南自由贸易港区位政策优势,紧紧围绕“打造儿童全生命周期、健康全品类产业链”的发展目标,坚定走儿药中药发展之路,大力发展新质生产力,坚持以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合,提高科技成果转化和产业化水平。

健康产业是海南自贸港优先发展产业之一,中医药也是海南服务贸易的重要领域。作为中华文明的重要组成部分,中医药在全球健康市场中的潜力与价值正在不断显现。

为支持海南全面深化改革开放,推动海南自由贸易港政策落地。9月5日,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局联合发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。

随着海南一系列利好政策的落地实施,中医药行业有望实现产业结构优化升级,加快科研成果转化,提高国际影响力,构建具有中国特色、符合新时代需求的中医药服务体系,绘制出一幅中医药全面振兴的新蓝图。

葫芦娃针对药品的特性和不同年龄段的需求,投资建设了片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、干混悬剂、口服液、散剂、丸剂、粉针、冻干粉针、酊剂等十六类药品制剂生产线,是国内剂型较为齐全的制药企业。

与此同时,公司依托强大的品牌和产品优势,专注于打造多个黄金大单品,为销售团队提供强有力的支持和赋能。此外,公司还积极布局跨境出海业务,利用海南自贸港的区位优势,推动产品的出口业务,共同构成了公司后续的核心增长点。

公司表示,在全球儿药市场稳定增长的背景下,葫芦娃药业作为中国儿科制药领域的头部企业,正在积极布局国际化市场,引领中国民族儿药走向国际化。葫芦娃正在开展国际化注册、电商出海,并借助博鳌乐城政策优势引进国际产品,推进国际GMP认证等。

一言以蔽之,葫芦娃药业以“健康中国娃”为企业使命,致力于打造中国儿童药民族品牌,其品牌影响力在行业内逐渐增强。